Business


R&D 사업화지원


바이오의약품 분석 평가법 개발 및 인허가 지원

바이오의약품 시험법 개발 지원


·  바이오의약품 타겟의 시험법 컨설팅


·  타겟 맞춤 분석법 개발 및 검증


·  최적화 평가법 기술이전 지원

바이오의약품 품목 허가 심사 프로세스 지원


·  허가 기관 (EMA/FDA) 대응 맞춤 컨설팅


·  인허가 맞춤 시험진행 및 CTD 확보


·  글로벌 수출 허가를 위한 실사 및 보안대응

약물 검증 시험법 개발


평가 프로세스 기반 검증 분석이 가능한 맞춤형 검증 평가법 개발

고객 맞춤형 컨설팅서비스

약물 개발 가속화 지원

평가 시험법 확립을 위한 솔루션 서비스

최적의 개발 조건 지원

신규 타겟 모델들에 대한 평가법 개발 서비스

고효율 평가진행 지원

Core Technology



품질검사 평가기술 플랫폼 개발



·  보톨리늄 독소 제제 평가


·  항파상풍 제제 평가


·  바이러스 백신 제제 평가


·  세균 백신 제제 평가


·  그 외 의약 제제 평가





신약개발 동물대체시험법 개발



·  시험관 시험 (In Vitro assay)


·  오가노이드(항파상풍 제제 평가)


·  바이러스 백신 제제 평가


·  세균 백신 제제 평가


·  그 외 의약 제제 평가





바이오 컨소시엄을 통한

R&D Strategy



·  맞춤형 컨설팅을 통한 개발 전략 수립


·  바이오 컨소시엄을 통한 medical 

   strategt 제공 및 후속 전문지원

   기관 연계


·  MediChem. design(In silico)

   부터 임상진행까지 바이오컨소시엄을

   통한 전략 계획 지원

Customized In Vitro CRO Service


단일 평가, 융합 평가등 다양한 평가법들을 기반으로

단회성 평가부터 평가프로세스 기반의 검증분석까지 고객 맞춤형 시험법 개발 및 서비스를 제공합니다.

In vitro assay

  • Target based assay
  • Cell based functional assay
  • Ex vivo assay

Customized

development

  • Assay system development & Validation study
  • Screening & Profiling study
  • Mechanism of Action (MOA) study

분석 서비스


바이오링크스는 고객의 실험 목적에 맞춘 최적의 디자인과 검증된 시험법으로 신뢰할 수 있는 정확한 결과를 제공합니다.


Service 항목분석법 설명분석기술
Real-time qPCR 분석

Real-time qPCR (Real-time quantitative polymerase chain reaction) 서비스

  •  PCR을 기반으로 DNA 분자가 증폭되는 과정을 실시간으로 측정
  •  실시간 정량 관찰이 가능한 실험 방법
  •  샘플 내 특정 유전자 발현의 정량이 가능

• Primer / Probe 디자인

• RNA 추출 및 정량

• cDNA 합성

• qPCR 분석

Western blot 분석

Western blot 서비스

  • 샘플 내 특정 단백질의 유무 및 양을 측정
  • 항체를 이용하여 특정 항체에 특이적으로 상호작용하는 단백질을 검출
• Gel image analysis
ELISA 분석

ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) 서비스

  • 항체에 부착된 효소를 통해 항원-항체 반응을 측정하는 실험
  • 샘플 내 타깃 물질의 양을 측정

• 96 / 384 well plate

• Absorbance, Fluorescence, Luminescence

유세포 분석유세포 분석 (Flow cytometry) 서비스
  • 세포의 물리화학적 특성을 분석하는 실험
  • 세포 표면과 세포 내에서 발현되는 분자들을 분석
  • 혈장, 조직, 세포 시료에서 분석
• 세포 사멸 분석 (Apoptosis assay)

• 세포 분열 정량 (CFSE assay)

• 면역표현형 분석 (Immunophenotyping)

바이오 의약품

생체시료 분석

ELISA 기반 생체시료 분석 서비스
  • 바이오 의약품의 생체조직 내의 농도 측정을 위한 시험법 개발 및 validation
• 혈중 시료분석

• 기타 조직에서 혈중농도 측정


In vitro 효능평가


바이오링크스는 전문 연구진과 첨단 장비로 시험물질의 안전성과 효과를 신속하게 검증하여 신뢰도 높은 데이터를 제공합니다.


Service 항목분석법 설명분석기술
항암 세포독성 시험

시험물질이 암세포에 미치는 독성 평가

  • T 세포 또는 NK 세포를 이용한 치료제의 세포 독성평가
  • 항체기반 면역항암제의 세포 독성 평가

• 항체 의존 세포 매개 세포 독성 시험 (ADCC)

• T cell-mediated tumor cell assays

• NK cell-mediated tumor cell assays

면역 항암제 효능평가

시험물질이 암세포에 미치는 효능 평가

  • T 세포 또는 NK 세포기반으로 하는 치료제의 효능평가
  • 합성의약품, 항체기반 면역항암제의 유효성을 평가

• PBMC 기반 면역세포 활성 측정

 - Co-inhibitory Bioassays

 - Co-stimulatory Bioassays

 - Combination Bioassay

항암 효능평가

다양한 고형암/혈액암에서 항암 효능 평가

  • 세포 생존율(Viability), 사멸(Apoptosis), 증식(Proliferation)의 평가
• MTT / MTS
대사질환 효능평가

시험물질이 타깃 세포의 활성암세포에 미치는 독성을 평가

  • GLP-1R agonist assay
  • CRE (cAMP Response Element) cell 제작 및 활성 분석
• cAMP assay


In vivo 효능평가 디자인 컨설팅


바이오링크스는 풍부한 평가 경험을 바탕으로 in vitro 결과와 일치하는 효율적인 in vivo 시험을 디자인합니다. 

신뢰도 높은 실험 설계로 고객사 시험물질의 경쟁력을 한층 더 강화해 드립니다.

Bio-Consortium: Target ID/ Lead Optimization Consulting


질병 타겟 물질의 디자인 전략부터 임상 컨설팅까지 전 주기에 걸쳐

다양한 바이오 분야별 전문기관과의 컨소시엄을 통해 Fast strategy를 위한 솔루션을 제공합니다.