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Business

R&D 사업화지원


바이오의약품 분석 평가법 개발 및 인허가 지원

바이오의약품 시험법 개발 지원


·  바이오의약품 타겟의 시험법 컨설팅


·  타겟 맞춤 분석법 개발 및 검증


·  최적화 평가법 기술이전 지원

바이오의약품 품목 허가 심사 프로세스 지원


·  허가 기관 (EMA/FDA) 대응 맞춤 컨설팅


·  인허가 맞춤 시험진행 및 CTD 확보


·  글로벌 수출 허가를 위한 실사 및 보안대응

약물 검증 시험법 개발


평가 프로세스 기반 검증 분석이 가능한 맞춤형 검증 평가법 개발

고객 맞춤형 컨설팅서비스

약물 개발 가속화 지원

평가 시험법 확립을 위한 솔루션 서비스

최적의 개발 조건 지원

신규 타겟 모델들에 대한 평가법 개발 서비스

고효율 평가진행 지원

Core Technology



품질검사 평가기술 플랫폼 개발



·  보톨리늄 독소 제제 평가


·  항파상풍 제제 평가


·  바이러스 백신 제제 평가


·  세균 백신 제제 평가


·  그 외 의약 제제 평가





신약개발 동물대체시험법 개발



·  시험관 시험 (In Vitro assay)


·  오가노이드(항파상풍 제제 평가)


·  바이러스 백신 제제 평가


·  세균 백신 제제 평가


·  그 외 의약 제제 평가





바이오 컨소시엄을 통한

R&D Strategy



·  맞춤형 컨설팅을 통한 개발 전략 수립


·  바이오 컨소시엄을 통한 medical 

   strategt 제공 및 후속 전문지원

   기관 연계


·  MediChem. design(In silico)

   부터 임상진행까지 바이오컨소시엄을

   통한 전략 계획 지원

Customized In Vitro CRO Service


단일 평가, 융합 평가등 다양한 평가법들을 기반으로

단회성 평가부터 평가프로세스 기반의 검증분석까지 고객 맞춤형 시험법 개발 및 서비스를 제공합니다.

In vitro assay

  • Target based assay
  • Cell based functional assay
  • Ex vivo assay

Customized

development

  • Assay system development & Validation study
  • Screening & Profiling study
  • Mechanism of Action (MOA) study

Tox & Efficacy evaluation

  • ELISA
  • MTT Assay
  • DNA Fragmentation
  • Luc Reporter assay
  • Western blotting
  • FACS analysis
  • RT-PCR & qPCR
  • Cell viability assay
  • Enzymatic & Cellular assay
  • Alpha-Screen assay

Organoid Tox

  • Organoid (Humanized Liver/Kidney/Intestinal) Toxicity

Bio-Consortium: Target ID/ Lead Optimization Consulting


질병 타겟 물질의 디자인 전략부터 임상 컨설팅까지 전 주기에 걸쳐

다양한 바이오 분야별 전문기관과의 컨소시엄을 통해 Fast strategy를 위한 솔루션을 제공합니다.