Business
R&D 사업화지원
바이오의약품 분석 평가법 개발 및 인허가 지원
바이오의약품 시험법 개발 지원
· 바이오의약품 타겟의 시험법 컨설팅
· 타겟 맞춤 분석법 개발 및 검증
· 최적화 평가법 기술이전 지원
바이오의약품 품목 허가 심사 프로세스 지원
· 허가 기관 (EMA/FDA) 대응 맞춤 컨설팅
· 인허가 맞춤 시험진행 및 CTD 확보
· 글로벌 수출 허가를 위한 실사 및 보안대응
약물 검증 시험법 개발
평가 프로세스 기반 검증 분석이 가능한 맞춤형 검증 평가법 개발
고객 맞춤형 컨설팅서비스
약물 개발 가속화 지원
평가 시험법 확립을 위한 솔루션 서비스
최적의 개발 조건 지원
신규 타겟 모델들에 대한 평가법 개발 서비스
고효율 평가진행 지원

품질검사 평가기술 플랫폼 개발
· 보톨리늄 독소 제제 평가
· 항파상풍 제제 평가
· 바이러스 백신 제제 평가
· 세균 백신 제제 평가
· 그 외 의약 제제 평가

신약개발 동물대체시험법 개발
· 시험관 시험 (In Vitro assay)
· 오가노이드(항파상풍 제제 평가)
· 바이러스 백신 제제 평가
· 세균 백신 제제 평가
· 그 외 의약 제제 평가

바이오 컨소시엄을 통한
R&D Strategy
· 맞춤형 컨설팅을 통한 개발 전략 수립
· 바이오 컨소시엄을 통한 medical
strategt 제공 및 후속 전문지원
기관 연계
· MediChem. design(In silico)
부터 임상진행까지 바이오컨소시엄을
통한 전략 계획 지원
Customized In Vitro CRO Service
단일 평가, 융합 평가등 다양한 평가법들을 기반으로
단회성 평가부터 평가프로세스 기반의 검증분석까지 고객 맞춤형 시험법 개발 및 서비스를 제공합니다.
In vitro assay
Customized
development
분석 서비스
바이오링크스는 고객의 실험 목적에 맞춘 최적의 디자인과 검증된 시험법으로 신뢰할 수 있는 정확한 결과를 제공합니다.
| Service 항목 | 분석법 설명 | 분석기술 |
| Real-time qPCR 분석 | Real-time qPCR (Real-time quantitative polymerase chain reaction) 서비스
| • Primer / Probe 디자인 • RNA 추출 및 정량 • cDNA 합성 • qPCR 분석 |
| Western blot 분석 | Western blot 서비스
| • Gel image analysis |
| ELISA 분석 | ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) 서비스
| • 96 / 384 well plate • Absorbance, Fluorescence, Luminescence |
| 유세포 분석 | 유세포 분석 (Flow cytometry) 서비스
| • 세포 사멸 분석 (Apoptosis assay) • 세포 분열 정량 (CFSE assay) • 면역표현형 분석 (Immunophenotyping) |
바이오 의약품 생체시료 분석 | ELISA 기반 생체시료 분석 서비스
| • 혈중 시료분석 • 기타 조직에서 혈중농도 측정 |
In vitro 효능평가
바이오링크스는 전문 연구진과 첨단 장비로 시험물질의 안전성과 효과를 신속하게 검증하여 신뢰도 높은 데이터를 제공합니다.
| Service 항목 | 분석법 설명 | 분석기술 |
| 항암 세포독성 시험 | 시험물질이 암세포에 미치는 독성 평가
| • 항체 의존 세포 매개 세포 독성 시험 (ADCC) • T cell-mediated tumor cell assays • NK cell-mediated tumor cell assays |
| 면역 항암제 효능평가 | 시험물질이 암세포에 미치는 효능 평가
| • PBMC 기반 면역세포 활성 측정 - Co-inhibitory Bioassays - Co-stimulatory Bioassays - Combination Bioassay |
| 항암 효능평가 | 다양한 고형암/혈액암에서 항암 효능 평가
| • MTT / MTS |
| 대사질환 효능평가 | 시험물질이 타깃 세포의 활성암세포에 미치는 독성을 평가
| • cAMP assay |
In vivo 효능평가 디자인 컨설팅
바이오링크스는 풍부한 평가 경험을 바탕으로 in vitro 결과와 일치하는 효율적인 in vivo 시험을 디자인합니다.
신뢰도 높은 실험 설계로 고객사 시험물질의 경쟁력을 한층 더 강화해 드립니다.
Bio-Consortium: Target ID/ Lead Optimization Consulting
질병 타겟 물질의 디자인 전략부터 임상 컨설팅까지 전 주기에 걸쳐
다양한 바이오 분야별 전문기관과의 컨소시엄을 통해 Fast strategy를 위한 솔루션을 제공합니다.